07.01.2017

ЛЕЧЕНИЕ ГЕПАТИТА С «СОФОСБУВИРОМ» И «ДАКЛАТАСВИРОМ»

ЛЕЧЕНИЕ ГЕПАТИТА С «СОФОСБУВИРОМ» И «ДАКЛАТАСВИРОМ»

Комбинация препаратов «Софосбувир» и «Даклатасвира» зарекомендовала себя как высокоэффективная в лечении гепатита С. Сочетание данных препаратов позволяет в большей степени блокировать размножение вируса 1, 2 и 3 генотипов гепатита С. В сочетании гепатита С с циррозом печени или ВИЧ-инфекцией, эффективность препарата не изменяется, однако требуется увеличение длительности курса терапии. Лечение «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» осуществляется только после консультации с лечащим врачом.

КАК ДЕЙСТВУЕТ ПРЕПАРАТ?

В основе жизненного цикла вируса гепатита С любого генотипа лежит деление РНК (белковая молекула, содержащая генетический код вируса). Сочетание препаратов «Софосбувир» и «Даклатосвир» целенаправленно подавляет деятельность фермента РНК – полимеразы, благодаря чему процессы жизнедеятельности (в том числе и размножение) полностью блокируются.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Диагноз гепатит С первого, второго, третьего и четвертого генотипа служит прямым показанием для назначения комбинации данных препаратов. Чем раньше будет выявлено заболевание, тем эффективнее будет проводимое лечение. В ранней диагностике большее значение играет сам пациент, нежели лечащий врач. Для гепатита С существует определённый симптомокомплекс, который проявляется тем ярче, чем длительнее находится вирус в организме.

 

СИМПТОМОКОМПЛЕКС ХАРАКТЕРНЫЙ ДЛЯ ГЕПАТИТА С:

  • - Синдром повышенной утомляемости. Неспецифический признак, который может проявляться в начале любого заболевания, что сбивает с толку не только пациентов, но и врачей. Характерными жалобами является: быстрая утомляемость на работе или после привычной физической нагрузки, постоянная сонливость и слабость в мышцах;
  • - Синдром нарушения стула. Поражение печени вирусом гепатита С вызывает нарушение выработки желчи, что и влечет за собой различные диспептические проявления: жидкий стул, диарея, боли в животе, ощущение тошноты и рвоту. Данные состояния могут стать жизнеугрожающими, при развитии обезвоживания организма;
  • - Застой желчи. Нарушение экскреции желчи из желчевыводящих протоков приводит к ее массивному попадания в кровеносные сосуды. С током крови желчь разносится по всему организму, что обуславливает развитие характерного симптомокомплекса: зуд кожи, пожелтение склер глаз и слизистых;
  • - Синдром гибели печёночных клеток. Данный симптом характеризуется массивной гибелью печеночных клеток. Данный симптом с течением времени обуславливает развитие печеночной недостаточности. Пациенты предъявляют жалобы на боли в области правой половины живота;
  • - Патологическое увеличение размеров печени и селезенки. Пациент на начальных этапах заболевания может ничего не замечать, однако по мере прогрессирования патологического процесса появляется ощущения тяжести в правой или левой половине живота;
  • - Учащение носовых или десневых кровотечений, а также обильное появление синяков. Вирус гепатита С нарушает выработку факторов свертывания крови, в результате чего, малейшее повреждение стенки сосуда взывает кровотечение, как наружное, так и внутренне. В запущенных случаях незначительное кровотечение является потенциальной угрозой для жизни пациента.
  • - Опираясь на характерные симптомы и яркость клинической картины, врач определяет степень тяжести, а далее индивидуальную дозу препарата.

 

СУЩЕСТВУЮТ 3 СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ:

  • - Легкая или начальная. Процент выявления заболевания на данной стадии крайне низок. Однако при внимательном отношении пациента к своему здоровью и своевременном обращении к врачу, установление диагноза возможно. Лечение на данной стадии максимально эффективно, т.к. печень еще не сильно пострадала;
  • - Средняя степень характеризуется нарастанием клинических проявление. Вышеперечисленные симптомы начинают проявляться в большей степени и наносят неудобства пациенту, однако многие люди затягивают поход к специалисту, приписывая симптомы другим заболеваниям;
  • - Тяжелая стадия характеризуется истощением регенерационных возможностей печени и развитием различных осложнении. Постановка диагноза не составляет затруднений.

СХЕМА ЛЕЧЕНИЯ ГЕПАТИТА С «СОФОСБУВИРОМ» И «ДАКЛАТАСВИРОМ»

Таблица № 1 - Эффективность комбинации препаратов  в зависимости от генотипа вируса гепатита С:

Генотип вируса гепатита С Эффективность проводимой терапии
Для пациентов, впервые приступивших к лечению Для пациентов, получающих повторное лечение (необходимо включение в курс лечения препарата «Рибавирин»).
Генотип 1а 95% 70%
Генотип 1b 95% 70%
Генотип 2 95% 70%
Генотип 3 95% 70%

 

Таблица № 2 - Длительность курса терапии комбинацией препаратов «Софосбувир» и «Даклатасвира» в зависимости от степени фиброза:

Степень фиброза Длительность курса лечения
0 – 1 степень 12 недель
2 степень 16 недель
3 степень 24 недели

 

 Хотя комбинация препаратов «Софосбувир» и «Даклатасвира» является эффективной относительно гепатита С 1а или 1b генотипов, данная терапия является выбором второго порядка. При выявлении гепатита С 1а или 1b желательно назначение препаратов «Софосбувир» и «Ледипасвир».

Прием препаратов осуществляется один раз в сутки независимо от приема пищи. Обязательным условием является прием лекарства в одно и тоже время. Таблетку нельзя разжевывать, а необходимо проглатывать, запивая водой. Всасывание препаратов происходит в стенке тонкого кишечника, а после попадания в кровь они направляются в печень.

Применение препарата на всем протяжении курса сопровождается контролем печени при помощи эластометрии. Дополнительно постоянно оценивают биохимический анализ крови, который позволяет оценивать функции печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

  • - cердечная недостаточность;
  • - искусственный клапан;
  • - почечная недостаточность;
  • - туберкулез;
  • - онкология;
  • - беременность;
  • - период лактации;
  • - конвульсивное расстройство;
  • - индивидуальная непереносимость.

«Софосбувир» и «Даклатасвир» не совместимы с препаратом «Амиодарон», т.к. может вызвать фатальное замедление сердечного ритма

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕПАРАТОВ «СОФОСБУВИР» И «ДАКЛАТАСВИР»

Побочные эффекты проявляются редко, чаще всего при несоблюдении рекомендованной схемы лечения. Иногда могут наблюдаться следующие симптомы:

  • - Периодические головные боли;
  • - Похудение;
  • - Ощущение головокружения;
  • - Легкая возбужденность;
  • - Переодические эпизоды болей в животе;
  • - Снижение кровных телец в крови;
  • - Изменение температуры тела.

При проявлении хотя бы одного из перечисленных побочных эффектов следует проконсультироваться с лечащим врачом по поводу коррекции дозировки.

ЭФФЕКТ ОТ ПРЕПАРАТА НА ОТДЕЛЬНЫЕ ГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ

Женщины на любом триместре беременности – достоверных результатов о воздействие препарата на плод отсутствуют. Были проведены клинические испытания на беременных самках животных, в ходе которых неблагоприятных воздействий на плод обнаружено не было. Данные о воздействии на человеческий плод отсутствуют. Желательно пользоваться несколькими способами контрацепции на протяжении всего курса лечения, для профилактики возникновения беременности.

Пациенты старше 60 лет – лицам пожилого возраста препарат назначается в стандартной схеме лечения;

Детям и подросткам до 18 лет – клинические испытания на лицах до 18 лет не проводились.

Пациенты с функциональной недостаточностью печени и почек – данной категории пациентов препарат противопоказан только при конечной стадии патологических процессов в печени и почках. При легкой и средней степени недостаточности назначение препарата возможно, но только после консультации специалиста и под строгим УЗИ контролем внутренних органов на протяжении всего курса лечения.